اطلاعيه شركت رستا ايمن دارو نماينده رسمي Apotex كانادا در ايران

در تاریخ ٩٩/٣/٨ سازمان غذاوداروی آمریکا (FDA) اعلام کرد مقادیر ناخالصی NDMA در متفورمین پیوسته رهش (Extended releas) تعدادی از سازندگان از جمله APO بالاتر از حد قابل قبول است و به همین دلیل FDA به سازندگان مذکور توصیه کرد بصورت داوطلبانه محصول آهسته رهش خود را از بازار جمع‌آوری کنند.

طبق اعلام FDA ناخالصی NDMA مربوط به ماده اولیه متفورمین نیست و در مراحل فرمولاسیون نوع آهسته رهش در محصول نهایی ایجاد می‌شود. به همین دلیل آزمایشات FDA ناخالصی NMDA را در نوع معمولی (immediate release) نشان نداده است.

شرکت رستا ایمن دارو نماینده رسمی داروسازی آپوتکس کانادا در ایران، همچنین اعلام کرد: از آنجا که نوع آهسته رهش Apo metformin هیچ گاه در بازارایران موجود نبوده است و تنها فرم ثبت شده در ایران نوع immediate release آن است، هیچ نگرانی در این زمینه وجود نداشته و مصرف کنندگان میتوانند بزودی با تولید تحت لیسانس Apo Metformin ۵۰۰ mg در ایران از مزایای این دارو بهره‌مند شوند.

گفتنی است، پیش از این هم این ماده در داروی گلوکوفاژ دیده شده است.